كشفت دراسة حديثة عن نتائج واعدة لدواء إيفولوكوماب، وهو دواء بيولوجي يُستخدم لخفض الكوليسترول الضار، حيث أظهر فعاليته الوقائية لدى مرضى السكري الذين لا يعانون من تصلب الشرايين. نشرت هذه النتائج المتميزة في مجلة جاما (JAMA) بالتزامن مع عرضها خلال المؤتمر العلمي السنوي للكلية الأمريكية لأمراض القلب، مما يفتح آفاقاً جديدة في إدارة المخاطر القلبية الوعائية لهؤلاء المرضى.
إيفولوكوماب هو مثبط لبروتين PCSK9، يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) بشكل كبير. يُستخدم هذا الدواء بوصفة طبية لعلاج حالات ارتفاع الكوليسترول العائلي أو للوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية. وقد أظهرت الدراسة أن إيفولوكوماب نجح في خفض الكوليسترول الضار بنسبة 51%، وتقليل خطر الإصابة بأول حدث قلبي وعائي كبير بنسبة 31%.
تفوق وقائي واضح
أُجريت الدراسة بقيادة باحثين من مجموعة TIMI المتخصصة في أبحاث احتشاء عضلة القلب، وشملت 12301 مريض مصاب بداء السكري. قُسم المشاركون إلى مجموعتين؛ تلقت الأولى حقناً من إيفولوكوماب بشكل دوري، بينما تلقت الأخرى حقناً وهمية. استمرت التجربة لمدة 48 أسبوعاً، مع مواصلة جميع المرضى لعلاجاتهم التقليدية الخافضة للكوليسترول مثل الستاتينات.
أظهرت النتائج أن دواء إيفولوكوماب ساهم في منع حدوث أول طارئ قلبي خطير مثل السكتات الدماغية أو النوبات القلبية أو الوفاة الناجمة عن أمراض الشرايين التاجية. بلغت نسبة حدوث هذه الأحداث لدى المجموعة التي تلقت إيفولوكوماب 5%، مقارنة بـ 7.1% في المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. أما الوفيات المرتبطة بهذه المشكلات القلبية على مدى خمس سنوات، فقد كانت 7.8% في مجموعة إيفولوكوماب مقابل 10.1% في المجموعة الضابطة.
على الرغم من هذه النتائج الواعدة، والتي دعمها جزئياً صانع الدواء شركة أمجن (Amgen)، يؤكد الخبراء على ضرورة إجراء المزيد من الدراسات المستقلة والطويلة الأمد لتقييم فعالية الدواء على نطاق أوسع من شرائح المرضى.
بديل آمن وفعال
حصل إيفولوكوماب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عام 2015 للبالغين الذين يعانون من ارتفاع مزمن في الكوليسترول الضار (LDL-C)، سواء بسبب فرط الكوليسترول العائلي أو أمراض القلب الوعائية. يُستخدم عادةً كعلاج مساعد للستاتينات وحمية غذائية مناسبة.
الستاتينات، المتوفرة منذ عام 1987، تُعد الخط الأول لعلاج ارتفاع الكوليسترول وتعمل عبر تثبيط إنزيم في الكبد. وهي فعالة في تقليل مخاطر أمراض القلب، ولكنها قد تسبب آثاراً جانبية مثل آلام العضلات. في المقابل، ينتمي إيفولوكوماب إلى فئة مثبطات PCSK9، وهي أجسام مضادة أحادية النسيلة تمنع بروتين PCSK9 المصمم لتدمير مستقبلات الكوليسترول الضار على الكبد. هذا يعني أن مثبطات PCSK9 تحمي هذه المستقبلات، مما يسمح للكبد بالتقاط المزيد من الكوليسترول الضار وإبقائه تحت السيطرة.
إيفولوكوماب في الدراسات
أثبتت دراسات سابقة فعالية إيفولوكوماب في خفض الكوليسترول الضار. ففي دراسة نشرت عام 2014 في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين، خفض إيفولوكوماب مستويات LDL بنسبة 60% مقارنة بالعلاج الوهمي لدى 901 مريض على مدى 52 أسبوعاً. كما أكدت دراسة أخرى نشرت في مجلة ذا لانسيت فعالية مماثلة، حيث انخفضت مستويات LDL بنسبة 60% لدى 331 مريضاً.
إيفولوكوماب والستاتينات
غالباً ما تُستخدم مثبطات PCSK9 كبدائل آمنة وفعالة للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الستاتينات، أو الذين لا تستجيب أجسامهم لها بشكل كافٍ، أو المصابين بحالات فرط الكوليسترول الوراثي الشديد. وقد أوصت إرشادات نشرت عام 2017 في مجلة يوروبيان هارت جورنال بأن هذه الأدوية يمكنها خفض مستويات LDL بنسبة تصل إلى 60% مقارنة بالستاتينات وحدها.
الكوليسترول المرتفع وأمراض القلب
تُعد أمراض القلب والأوعية الدموية سبباً رئيسياً للوفاة عالمياً، حيث تسببت في حوالي 19.8 مليون حالة وفاة في عام 2021، وفقاً لمنظمة الصحة العالمية. يشكل ارتفاع الكوليسترول الضار LDL عاملاً رئيسياً يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والجلطات، نتيجة تراكم لويحات الكوليسترول في جدران الشرايين. وقد أشار تقرير لجمعية القلب الأمريكية إلى أن ارتفاع LDL كان مسؤولاً عن 4.51 مليون وفاة في عام 2020.
تشير هذه النتائج الجديدة حول إيفولوكوماب إلى إمكانية تحسين إدارة أمراض القلب لدى مرضى السكري. تبقى الخطوات التالية للدراسة، بما في ذلك تقييم التأثير طويل الأمد على أحداث قلبية أكبر، محط اهتمام الباحثين والأطباء.